Preguntas frecuentes

Asegúrese de que todas las conexiones de los tubos y la aguja del dispensador de solución de lavado estén bien apretadas. Después de manipular el recipiente o el tubo de solución de lavado, es normal que haya aire en el sistema. El aire residual se elimina normalmente durante el cebado inicial después de iniciar el ensayo.

En su Área de Administración de Inquilinos puede crear paneles MOD personalizados seleccionando "gestionar MOD" --> "crear nuevo panel". Encontrará información detallada en nuestro IFU RAPTOR SERVER.

La ImageXplorer es un dispositivo de imagen sensible y debe manipularse con cuidado. Para obtener resultados precisos, es esencial que el instrumento se mantenga en lo posible libre de polvo. Para ello, la carcasa externa de la ImageXplorer debe limpiarse regularmente con un paño que no suelte pelusa. No utilice detergentes para la limpieza. En caso necesario, el adaptador que aloja los arrays puede limpiarse por separado con detergentes suaves o soluciones alcohólicas. No abra el chasis.

Es necesaria una rutina de mantenimiento mensual para garantizar el correcto funcionamiento del dispositivo durante mucho tiempo. El mantenimiento mensual debe ser realizado por el usuario del laboratorio siguiendo las instrucciones del Raptor Server. Consulte las Instrucciones de Uso para más detalles sobre el mantenimiento.

Póngase en contacto con support@madx.com y recibirá una clave de licencia gratuita.

La principal diferencia entre estos dos dispositivos es el número de pruebas que se pueden realizar en un ensayo. Con el MAX 9k hay un máximo de 10 muestras por ensayo y para el MAX 45k sería de 50 muestras. Encontrará información más detallada en la IFU de los dispositivos MAX en la página del producto correspondiente.

ALEX²/ALEX³ tiene una vida útil de 2 años. Hacemos todo lo posible para enviar únicamente kits que tengan una vida útil de al menos 18 meses. Los reactivos y los arrays son estables durante 6 meses tras su apertura.

FOX tiene una vida útil de 2 años. Hacemos todo lo posible para enviar sólo kits que tengan una vida útil de al menos 18 meses. Los reactivos y los tests son estables durante 6 meses tras su apertura.

• Fondo demasiado alto o demasiado bajo

• Puntos guía no alineados con la cuadrícula

• Resultados de los puntos guía demasiado bajos

Medidas correctoras:

• Asegúrese de que los pasos de lavado se siguen con precisión

• Asegúrese de que el tiempo de incubación del sustrato no sea demasiado largo ni demasiado corto.

• Realice el array de prueba de nuevo y vuelva a analizar el array ALEX²/ALEX³ correspondiente

• La temperatura durante el procedimiento de ensayo fue demasiado baja o demasiado alta (Temperatura admisible: 20-26°C)

El MAX 9k requiere un espacio de al menos 120 cm de ancho, 100 cm de alto y 60 cm de fondo. Para el funcionamiento del MAX 9k es necesaria una conexión LAN estable a un PC con acceso a Internet. Por lo tanto, su laboratorio necesita un PC con dos adaptadores de red distintos: uno para una conexión estable a Internet (LAN o WLAN) y otro que conecte el PC con el instrumento MAX 9k mediante un cable LAN.

Los arrays pueden almacenarse en la oscuridad y en seco durante 4 semanas. Después, las señales se debilitan y el fondo aumenta.

Sí, el RAPTOR Server está realizado conforme a la normativa GDPR. Para obtener información detallada, póngase en contacto con support@madx.com.

El servidor se encuentra en EU West y EU North.

El procedimiento de limpieza mensual para ambos dispositivos es básicamente el mismo. El mantenimiento mensual debe ser realizado por el usuario del laboratorio siguiendo las instrucciones de la plataforma RAPTOR SERVER. Consulte las Instrucciones de Uso para más detalles sobre el mantenimiento.

El MAX 45k es un dispositivo de Diagnóstico In-Vitro, y certificado de acuerdo con Reglamento (UE) 2017/46 ("IVDR").

Sí, el MAX 9k es un dispositivo de diagnóstico in vitro, certificado según Reglamento (UE) 2017/746 ("IVDR").

No, la duración de un ensayo es siempre la misma en ambos aparatos.

Sí. ALEX²/ALEX³ ha sido certificado como dispositivo de diagnóstico IVD de Clase C de acuerdo con Reglamento (UE) 2017/746 ("IVDR").

No hay diferencias en el concepto de aplicación. Ambos se controlan a través del software RAPTOR SERVER.

No, para el agua del sistema y los contenedores de residuos del MAX 9k el volumen de solución desinfectante al 2% debe ser de 1 litro (1l de agua desmineralizada + 20ml de Terralin® Protect o Microcide SQ). Para MAX 45k - 2 l (2l de agua desmineralizada + 40ml de Terralin® Protect o Microcide SQ). Para el recipiente de la solución de lavado del MAX 9k y del MAX 45k sería de 500ml (500ml de aqua desmineralizada y 10ml de de Terralin® o Microcide SQ).

No. No se pueden medir arrays ALEX2 o FOX en un solo ensayo. La combinación de cartuchos o reactivos ALEX2 y FOX está prohibida.

No. No se pueden procesar ALEX²/ALEX³ y FOX en una mismo ensayo. La combinación de cartuchos o reactivos ALEX²/ALEX³ y FOX está prohibida.

No! El kit ALEX²/ALEX³ (REF: 02-5001-01) está destinado únicamente al procesamiento automatizado.

Sí, el MAX 9k está equipado con un lector de códigos de barras de muestra, que admite tipos de códigos de barras como code128, code39, ean8, codabar y code25. Consulte las instrucciones de uso para obtener más información.

• Sí, pero el coste es mayor y la funcionalidad limitada (por ejemplo, no hay comentarios de RAVEN disponibles, soporte limitado, sin actualizaciones automáticas).

• Para soluciones a medida, póngase en contacto con support@madx.com.

Sí, pero tiene que comprar adicionalmente dos reactivos: Washing Solution 4x conc. (REF: 00-5003-01), de lo contrario la cantidad de solución de lavado será insuficiente para la cantidad de pruebas - y Stop Solution (REF: 00-5007-01): no es posible utilizar la botella original de solución de parada para el procesamiento automático debido a su tamaño.

Sí, el MAX 45k está equipado con un lector de códigos de barras de muestras, que admite los tipos de código de barras code128, code39, ean8, codabar, code25. Consulte las instrucciones de uso para obtener más información.

Una vez iniciado el ensayo, la conectividad del Software Agente no afecta al control del MAX 45k. Su ejecución terminará independientemente de la disponibilidad de la conexión. Sin embargo, es posible que sus resultados no se suban al Raptor Server.

Retire el adaptador de array antes de trasladar la ImageXplorer a otro lugar para evitar que el adaptador se deslice dentro del chasis. Después del traslado, realice una prueba de funcionamiento del ConfigXplorer para asegurarse de que los ajustes de ImageXplorer son correctos.

El MAX 45k requiere un espacio de al menos 160 cm de ancho, 120 cm de alto y 80 cm de fondo.

Para el funcionamiento del MAX 45k es necesaria una conexión LAN estable a un PC con acceso a Internet. Por lo tanto, su laboratorio necesita un PC con dos adaptadores de red separados: uno para una conexión estable a Internet (LAN o WIFI), y otro que conecte el PC con el instrumento MAX 45k a través de un cable LAN. El PC debe tener derechos de administrador y el sitio web https://Raptor-Server.com debe poder accederse desde la red de su laboratorio. Tenga en cuenta que el MAX 45k sólo puede ser instalado por MADx o su distribuidor.

Sólo tubos de muestras con una altura nominal de 75 mm y un diámetro exterior nominal de 13 mm. Por ejemplo Tubos Sarstedt de 5 ml, 75x13 mm (número de pedido: 55.475) o tubos Sarstedt de falso fondo de 2,5 ml, 75x13 mm (número de pedido: 60.614.010).

No, puede elegir libremente la cantidad de muestras que desea incluir en un ensayo. Sin embargo, tenga en cuenta que el número máximo de ensayos por kit (50 pruebas) es de 4.

No, usted es libre de elegir el número de muestras que desea utilizar en un ensayo. Sin embargo, tenga en cuenta que el número máximo de ensayos por Kit ALEX²/FOX para el MAX 9k es 5.

No, el MAX 45k es un analizador "walk away": La cantidad necesaria de reactivos, solución de lavado y agua de enjuague se calcula durante la fase de preparación del ensayo. Una vez iniciado el ensayo, no es necesaria ninguna otra interferencia o supervisión por parte del usuario.

No, al igual que el MAX 45k, el MAX 9k es un analizador "walk away": la cantidad necesaria de reactivos, solución de lavado y agua del sistema se calcula durante la fase de preparación del ensayo. Una vez iniciada la prueba, no es necesario que el usuario intervenga ni controle el proceso.

• Compruebe su llave (key) ImageXplorer en la cuenta RAPTOR SERVER

• Compruebe su conexión a Internet

• Compruebe la conexión USB al PC/portátil e intente utilizar un puerto USB diferente.

• Reinicie el agente RAPTOR

• Reinicie el PC/portátil

• Utilice un USB Power HUB con conexión de alimentación para proporcionar energía adicional a ImageXplorer

El MAX 9k está disponible para ser utilizado con tubos de bajo volumen, donde el volumen mínimo de muestra requerido es de sólo 200 µl. Puede reducir aún más el volumen mínimo de muestra si prediluye manualmente las muestras antes de introducir los tubos en la máquina. Consulte las especificaciones técnicas de las instrucciones de uso para conocer los tipos de tubos aplicables y los volúmenes necesarios. Antes de utilizar cualquier tubo especial, póngase en contacto con support@madx.com

El MAX 45k está disponible para ser utilizado con tubos de bajo volumen, en los que el volumen mínimo de muestra requerido es de sólo 200 µl. Puede reducir aún más el volumen mínimo de muestra si prediluye manualmente las muestras antes de introducir los tubos en el dispositivo. Consulte las especificaciones técnicas de las instrucciones de uso para conocer los tipos de tubos aplicables y los volúmenes necesarios. Antes de utilizar cualquier tubo especial, póngase en contacto con support@madx.com.

Póngase en contacto con support@macroarraydx.com.

Escriba un correo electrónico a support@madx.com con el nombre de su tenant.

Si has perdido la conexión al final de tu ensayo, es posible que tus resultados no se hayan cargado en RAPTOR SERVER. Si restablece su conexión, e inicializa el MAX 45k de nuevo, verá el mensaje "Missing results detected" en la barra de estado de su dispositivo. Si hace clic en él, accederá a los registros de ejecución donde podrá sincronizar los resultados del ensayo.

• Si el código de error muestra desconectado, compruebe la calidad de la conexión a Internet

• Compruebe la conexión USB del PC/portátil e intente conectar el ImageXplorer utilizando diferentes puertos USB

• Si el problema persiste, contacte con support@madx.com

Por supuesto. Los reactivos y los arrays pueden tolerar plazos de entrega más largos.

Asegúrese de que sus códigos de barras están impresos con la calidad adecuada y orientados hacia el exterior del rotor. Consulte las instrucciones de uso para conocer los tipos y dimensiones de los códigos de barras de las muestras.

• Dado que ALEX²/ALEX³ es el único sistema de pruebas de IgE que bloquea los anticuerpos específicos CCD, los resultados de otros sistemas de pruebas in vitro podrían mostrar resultados falsamente elevados.

• Asegúrese de que las pruebas se hayan realizado a partir de la misma muestra de sangre.

• Por favor, compruebe que no se haya producido una confusión de muestras (¡una de las razones más frecuentes de resultados discrepantes!).

• El SPT mide la reactividad de los mastocitos cutáneos, mientras que los sistemas in vitro miden la IgE libre.

• No se recomienda comparar los resultados de los extractos con los de las pruebas moleculares de alérgenos. En los extractos de alérgenos pueden faltar alérgenos o estar contaminados con alérgenos no relacionados (por ejemplo, alérgenos de ácaros en epitelios de perro).

• Las diferencias pueden deberse a diferentes isoformas de los componentes moleculares. Los componentes moleculares pueden producirse de forma natural o recombinante.

Sí, pero bajo su propia responsabilidad. El volumen mínimo de muestra para un ensayo manual es de 100 µl. En consecuencia, es posible que se obtengan resultados falsos negativos.