FAQ

Oui. ALEX²/ALEX³ a été certifié comme dispositif de diagnostic DIV de classe C conformément au règlement (UE) 2017/746 (« IVDR »).

Les arrays peuvent être conservés à l’abri de la lumière et au sec pendant 4 semaines. Au-delà, les signaux peuvent diminuer et le bruit de fond augmenter.

Contactez support@madx.com et vous recevrez une clé de licence gratuitement.

Une routine de maintenance mensuelle est nécessaire pour assurer le bon fonctionnement à long terme de l'appareil. La maintenance mensuelle doit être effectuée par l'utilisateur du laboratoire en suivant les instructions sur Raptor Server. Consultez le mode d'emploi pour plus de détails sur la maintenance.

Assurez-vous que toutes les connexions des tubes et l'aiguille du distributeur de la solution de lavage sont bien serrées. Après la manipulation du récipient de solution de lavage ou des tuyaux, il est normal que de l'air soit présent dans l'instrument. L'air résiduel est normalement éliminé lors de l'amorçage initial après le démarrage d'un cycle.

L'ImageXplorer est un appareil d'imagerie sensible et doit être manipulé avec soin. Pour des résultats précis, il est essentiel que l'instrument soit maintenu en état sans poussière autant que possible. À cette fin, le boîtier extérieur de l'ImageXplorer doit être nettoyé régulièrement avec un chiffon non pelucheux. N'utilisez pas de détergents pour le nettoyage. Le chariot qui tient les cartouches peut être nettoyé séparément si nécessaire, en utilisant des détergents doux ou des solutions alcoolisées. Veuillez ne pas ouvrir le châssis.

Dans votre zone d'administration du locataire, vous pouvez créer des panneaux MOD personnalisés en sélectionnant "gérer MOD" --> "créer un nouveau panneau". Vous trouverez des informations détaillées dans notre SERVEUR RAPTOR IFU.

Le MAX 9k est disponible pour être utilisé avec des tubes à faible volume, où le volume d'échantillon minimum requis n'est que de 200 µl. Vous pouvez réduire encore le volume minimum d'échantillon si vous prédiluez manuellement les échantillons avant de mettre les tubes dans l'instrument. Veuillez consulter les spécifications techniques dans les Instructions d'Utilisation pour les types de tubes applicables et les volumes requis. Avant d'utiliser tout tube spécial, contactez support@madx.com.

Le MAX 9k est disponible pour être utilisé avec des tubes à faible volume, où le volume d'échantillon minimum requis est seulement de 200 µl. Vous pouvez réduire encore plus le volume d'échantillon minimum si vous pré-diluez manuellement les échantillons avant de mettre les tubes dans l'instrument. Veuillez consulter les spécifications techniques dans les Instructions d'utilisation pour connaître les types de tubes applicables et les volumes requis. Avant d'utiliser un tube spécial, contactez support@madx.com.

Le MAX 45k est destiné à être utilisé avec des tubes à faible volume, où le volume d'échantillon minimum requis n'est que de 200 µl. Vous pouvez réduire encore plus le volume d'échantillon minimum si vous pré-diluez manuellement les échantillons avant de mettre les tubes dans l'instrument. Veuillez consulter les spécifications techniques dans les Instructions d'utilisation pour les types de tubes applicables et les volumes requis. Avant d'utiliser tout tube spécial, contactez support@madx.com

Non, comme le MAX 45k, le MAX 9k est un analyseur "walk away": la quantité requise de réactifs, de solution de lavage et d'eau de système est calculée pendant la phase de configuration de votre essai. Après le début de l'essai, aucune intervention ou surveillance supplémentaire par l'utilisateur n'est nécessaire.

Non, comme le MAX 45k, le MAX 9k est un analyseur « sans intervention » : la quantité requise de réactifs, de solution de lavage et d’eau du système est calculée pendant la phase de configuration de votre test. Après le démarrage du test, aucune intervention ou surveillance supplémentaire par l'utilisateur n'est nécessaire.

Non, le MAX 45k est un véritable analyseur didactique : la quantité nécessaire de réactifs, de solution de lavage et d'eau de rinçage est calculée pendant la phase de préparation de votre essai. Après le démarrage de l'essai, aucune autre intervention ou surveillance de l'utilisateur n'est nécessaire.

Non, vous êtes libre de choisir le nombre d'échantillons que vous souhaitez exécuter dans un essai. Cependant, veuillez noter que le nombre maximum d'exécutions d'essai par kit ALEX²/ALEX³/FOX pour le MAX 9k est de 5.

Non, vous pouvez librement choisir le nombre d'échantillons que vous souhaitez inclure dans un test de dosage. Cependant, veuillez noter que le nombre maximum de tests de dosage par kit (50 tests) est de 4.

Oui, mais à vos risques et périls. Le volume minimum requis pour un test manuel est de 100 µl. Par conséquent, des résultats faussement négatifs peuvent survenir.

Veuillez écrire un e-mail à support@madx.com avec le nom de votre locataire.

Si vous avez perdu la connectivité à la fin de votre cycle, vos résultats peuvent ne pas avoir été téléchargés sur le SERVEUR RAPTOR. Si vous rétablissez votre connexion et initialisez à nouveau le MAX 45k, vous verrez le message "Résultats manquants détectés" dans la barre d'état de votre Automate. Si vous cliquez dessus, vous accéderez aux journaux d'exécution où vous pourrez synchroniser les résultats de la course en question.

Veuillez contacter support@macroarraydx.com.

• Vérifiez votre clé ImageXplorer dans le compte SERVER RAPTOR

• Vérifiez votre connexion Internet

• Vérifiez la connexion USB au PC/portable et essayez peut-être d'utiliser un autre port USB

• Redémarrez l'agent RAPTOR

• Redémarrez le PC/portable

• Utilisez un concentrateur USB avec connexion d'alimentation pour fournir une puissance supplémentaire à ImageXplorer

Le MAX 45k est un dispositif de diagnostic in vitro et certifié selon le règlement (UE) 2017/46 ("IVDR").

Oui, le MAX 9k est un dispositif de diagnostic in vitro, certifié conformément au règlement (UE) 2017/746 ("IVDR").

La procédure de nettoyage mensuel pour les deux appareils est essentiellement la même. La maintenance mensuelle doit être effectuée par l'utilisateur du laboratoire en suivant les instructions sur la plateforme RAPTOR SERVER. Consultez le manuel d'utilisation pour plus de détails sur la maintenance.

• Si le code d'erreur indique déconnecté, vérifiez alors la qualité de la connexion Internet

• Vérifiez la connexion USB PC/portable et essayez de connecter l'ImageXplorer en utilisant différents ports USB

• Si le problème persiste, contactez support@madx.com

Non, pour les contenants d'eau et de déchets du système de MAX 9k, le volume de solution désinfectante à 2 % doit être de 1 litre (1l d'eau déminéralisée + 20ml de Terralin® Protect ou Microcide SQ).

Pour MAX 45k – 2 l (2l d'eau déminéralisée + 40ml de Terralin® Protect ou Microcide SQ).

Pour le récipient de solution de lavage - la même chose.

Oui, le serveur RAPTOR est conforme au RGPD. Pour des informations détaillées, veuillez contacter support@madx.com.

Bien sûr ! Les réactifs et les matrices peuvent tolérer des délais de livraison plus longs.

Veuillez vous assurer que vos codes-barres sont imprimés dans la bonne qualité, et qu'ils sont orientés vers l'extérieur du rotor. Veuillez consulter le mode d'emploi pour les types et dimensions applicables de codes-barres d'échantillons.

Le serveur est situé en Europe de l'Ouest et en Europe du Nord.

Oui, mais vous devez acheter deux réactifs supplémentaires : Solution de lavage 4x conc.(RÉF : 00-5003-01), sinon la quantité de solution de lavage sera insuffisante pour la quantité de tests – et Solution de Stop (RÉF : 00-5007-01) : il n'est pas possible d'utiliser le flacon original de Solution de Stop pour le traitement automatique en raison de sa taille.

Non. Soit les matrices ALEX²/ALEX³, soit les matrices FOX peuvent être mesurées en une seule fois. Une combinaison de cartouches ou de réactifs ALEX²/ALEX³ et FOX est interdite.

Non. Soit ALEX²/ALEX³, soit FOX peuvent être mesurés en une seule exécution. Une combinaison de cartouches ou de réactifs ALEX²/ALEX³ et FOX est interdite.

Oui, le MAX 45k est équipé d'un lecteur de codes-barres, qui prend en charge les types de codes-barres code128, code39, ean8, codabar, code25. Veuillez consulter les instructions d'utilisation pour plus d'informations.

Non ! Le kit ALEX²/ALEX³ (REF : 02-5001-01) est destiné uniquement au traitement automatisé.

• Oui, mais le coût est plus élevé et les fonctionnalités sont limitées (par exemple, pas de commentaires RAVEN disponibles, support limité, pas de mises à jour automatiques).

• Pour des solutions sur mesure, veuillez contacter support@madx.com.

Oui, le MAX 9k est équipé d'un lecteur de codes-barres d'échantillons, qui prend en charge des types de codes-barres comme code128, code39, ean8, codabar et code25. Veuillez vous référer aux Instructions d'utilisation pour plus d'informations.

Une fois qu'un run a été démarré, la connectivité du logiciel Agent n'affecte pas le contrôle du MAX 45k. Votre run se terminera indépendamment de la disponibilité de la connexion. Cependant, vos résultats pourraient ne pas être téléchargés sur le serveur Raptor.

La principale différence entre ces deux appareils est le nombre de tests qui peuvent être effectués en une seule fois. Avec le MAX 9k, il y a un maximum de 10 échantillons par série. Vous pouvez trouver des informations plus détaillées dans le IFU des appareils MAX sur la page produit respective.

ALEX²/ALEX³ a une durée de conservation de 2 ans. Nous faisons tout notre possible pour n'envoyer que des kits ayant une durée de conservation d'au moins 18 mois. Les réactifs et le test sont stables pendant 6 mois après ouverture.

FOX a une durée de conservation de 2 ans. Nous faisons tout notre possible pour n'envoyer que des kits ayant une durée de conservation d'au moins 18 mois. Les réactifs et le test sont stables pendant 6 mois après ouverture.

• Fond trop haut ou trop bas

• Points de guide non alignés avec la grille

• Résultats des points de guide trop bas

Actions correctives :

• Assurez-vous que les étapes de lavage sont suivies précisément

• Assurez-vous que le temps d'incubation du substrat n'était pas trop long ou trop court

• Effectuez à nouveau le test array et réanalysez l'array ALEX²/ALEX³ respectif

• Température pendant la procédure d'essai trop basse ou trop élevée (Température admissible : 20-26°C)

Veuillez retirer le chariot avant de déplacer l'ImageXplorer vers un autre emplacement pour éviter que le chariot ne glisse dans le châssis. Après le déplacement, veuillez effectuer une exécution de ConfigXplorer pour vous assurer que les paramètres de l'ImageXplorer sont correctement ajustés.

Le MAX 45k nécessite un espace d'au moins 160cm de largeur, 120cm de hauteur et 80cm de profondeur.

Pour le fonctionnement du MAX 45k, une connexion LAN stable à un PC avec accès Internet est nécessaire. Par conséquent, votre laboratoire a besoin d'un PC avec deux adaptateurs réseau séparés : un pour une connexion Internet stable (LAN ou WIFI), et un qui connecte le PC avec l'instrument MAX 45k via un câble LAN. Le PC doit avoir des droits d'administrateur, et le site web https://Raptor-Server.com doit être autorisé à être accessible depuis votre réseau de laboratoire. Veuillez noter que le MAX 45k doit uniquement être installé par MADx ou son distributeur.

Le MAX 9k nécessite un espace d'au moins 120 cm de largeur, 100 cm de hauteur et 60 cm de profondeur. Pour le fonctionnement du MAX 9k, une connexion LAN stable à un PC avec accès Internet est nécessaire. Par conséquent, votre laboratoire a besoin d'un PC avec deux adaptateurs réseau distincts : l'un pour une connexion Internet stable (LAN ou WLAN), et l'autre qui connecte le PC avec l'instrument MAX 9k via un câble LAN.

Seuls les tubes échantillons d'une hauteur nominale de 75 mm et d'un diamètre extérieur nominal de 13 mm. Par exemple : tubes Sarstedt 5 ml, 75x13 mm (Numéro de commande : 55.475) ou tubes Sarstedt à fond faux 2,5 ml, 75x13 mm (Numéro de commande : 60.614.010).

• ALEX²/ALEX³ est le seul système de test IgE qui bloque les anticorps spécifiques aux CCD. Par conséquent, les résultats d'autres systèmes de test in vitro peuvent montrer des résultats faussement positifs.
• Assurez-vous que les tests ont été effectués à partir de la même prise de sang.
• Veuillez vérifier l'échange d'échantillons (l'une des raisons les plus courantes des résultats divergents!).
• Le test cutané (SPT) mesure la réactivité des mastocytes cutanés, les systèmes in vitro mesurent les IgE libres.
• La comparaison des résultats des tests d'allergie extraits et moléculaires n'est pas recommandée. Les allergènes peuvent être absents des extraits d'allergènes ou contaminés par des allergènes non liés (par exemple, des allergènes d'acariens dans les épithéliums de chien).
• Des différences peuvent résulter de différentes isoformes des composants moléculaires. Les composants moléculaires peuvent être produits naturellement ou par recombinaison.