FAQ

• ALEX²/ALEX³ est le seul système de test IgE qui bloque les anticorps spécifiques aux CCD. Par conséquent, les résultats d'autres systèmes de test in vitro peuvent montrer des résultats faussement positifs.
• Assurez-vous que les tests ont été effectués à partir de la même prise de sang.
• Veuillez vérifier l'échange d'échantillons (l'une des raisons les plus courantes des résultats divergents!).
• Le test cutané (SPT) mesure la réactivité des mastocytes cutanés, les systèmes in vitro mesurent les IgE libres.
• La comparaison des résultats des tests d'allergie extraits et moléculaires n'est pas recommandée. Les allergènes peuvent être absents des extraits d'allergènes ou contaminés par des allergènes non liés (par exemple, des allergènes d'acariens dans les épithéliums de chien).
• Des différences peuvent résulter de différentes isoformes des composants moléculaires. Les composants moléculaires peuvent être produits naturellement ou par recombinaison.

Oui, mais à vos risques et périls. Le volume minimum requis pour un test manuel est de 100 µl. Par conséquent, des résultats faussement négatifs peuvent survenir.

Non ! Le kit ALEX²/ALEX³ (REF : 02-5001-01) est destiné uniquement au traitement automatisé.

• Fond trop haut ou trop bas

• Points de guide non alignés avec la grille

• Résultats des points de guide trop bas

Actions correctives :

• Assurez-vous que les étapes de lavage sont suivies précisément

• Assurez-vous que le temps d'incubation du substrat n'était pas trop long ou trop court

• Effectuez à nouveau le test array et réanalysez l'array ALEX²/ALEX³ respectif

• Température pendant la procédure d'essai trop basse ou trop élevée (Température admissible : 20-26°C)

Les arrays peuvent être conservés à l’abri de la lumière et au sec pendant 4 semaines. Au-delà, les signaux peuvent diminuer et le bruit de fond augmenter.

ALEX²/ALEX³ a une durée de conservation de 2 ans. Nous faisons tout notre possible pour n'envoyer que des kits ayant une durée de conservation d'au moins 18 mois. Les réactifs et le test sont stables pendant 6 mois après ouverture.

Oui. ALEX²/ALEX³ a été certifié comme dispositif de diagnostic DIV de classe C conformément au règlement (UE) 2017/746 (« IVDR »).

Le Food Xplorer (FOX) est un test in vitro multiplex ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) permettant la détermination semi-quantitative d'anticorps IgG spécifiques à certains aliments. Ces anticorps servent d‘indicateur de la réponse immunitaire humorale de l'organisme. Au moyen de la technologie des puces macroarray, il est possible d'analyser simultanément jusqu'à 286 antigènes alimentaires.

FOX facilite l’analyse des réactions aux aliments médiées par les IgG et peut aider les experts en médecine nutritionnelle à élaborer et accompagner des régimes alimentaires personnalisés ou des stratégies d‘éviction. Les résultats du test doivent toujours être interprétés dans le contexte du tableau clinique.

FOX combine la méthode ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) à la technologie des puces macroarray. Les antigènes alimentaires sont immobilisés sur une phase solide afin de permettre l’analyse simultanée d’anticorps IgG spécifiques dirigés ces antigènes et à partir d’un seul prélèvement.

FOX permet d'analyser les IgG spécifiques de 286 antigènes alimentaires appartenant à différents groupes d'aliments, notamment:

• produits laitiers et les œufs
• viandes et poissons
• fruits et légumes
• céréales et graines
• noix et légumineuses
• herbes aromatiques et épices
• nouveaux aliments (par ex. Aloe vera, chlorelle, guarana, etc.)

Vous trouverez la liste complète des antigènes ici.

FOX est validé pour les échantillons de sérum et de plasma prélevés à partir de sang veineux ou capillaire.

Un cycle de test dure environ 3,5 heures, hors temps de séchage des puces.

Les résultats sont analysés automatiquement, présentés de manière semi-quantitative en µg/ml, et classés selon les niveaux d'IgG suivants :

• négatif
• faible
• moyen
• fortement élevé

FOX mesure les concentrations IgG spécifiques aux aliments comprises entre 5,0 et 50,0 µg/ml.

Non, avant de modifier son alimentation ou de suivre un régime d'élimination, il convient toujours de discuter des résultats avec un médecin, ou un spécialiste en nutrition. De plus, il ne faut en aucun cas supprimer simultanément tous les aliments déclencheurs de sensibilité afin d'éviter toute carence nutritionnelle.

Non. FOX n’est pas destiné au diagnostic des allergies médiées par les IgE. Le test mesure les anticorps IgG spécifiques aux aliments et les résultats doivent toujours être interprétés dans le contexte clinique global. Pour le diagnostic des allergies médiées par les IgE, vous pouvez utiliser l’Allergy Xplorer (ALEX).

Les symptômes d’une réaction alimentaire médiée par les IgG apparaissent généralement de manière différée, entre 2 et 72 heures après la consommation de l’aliment en cause . Ils peuvent notamment être associés aux manifestations suivantes :

• troubles gastro-intestinaux
• douleurs articulaires
• migraines ou maux de tête
• fatigue
• symptômes cutanés, tels que des zones sèches et des rougeurs

L’analyse numérique est effectuée à l’aide du logiciel RAPTOR Server Analysis, associé à l’ImageXplorer manuel ou aux instruments automatisés de la gamme MAX.

Oui. FOX est validé pour les flux de travail manuels comme automatisés et est compatible avec l’ImageXplorer ainsi qu’avec les instruments MAX 9k et MAX 45k.

Oui. FOX intègre des contrôles qualité permettant de vérifier automatiquement l’orientation de la puce, la qualité du signal et le bruit de fond. En outre, avant la validation des résultats, les images doivent être examinées par un personnel qualifié afin de détecter d’éventuels artefacts ou irrégularités.

Oui. FOX est un test in vitro portant le marquage CE.

La technologie des puces permet d‘analyser de nombreux antigènes alimentaires à partir d‘un faible volume d’échantillon (10/12 µl) et facilite le travail en laboratoire grace à un système de test rapide et facile à maîtriser.

Oui. Le panel de test FOX comprend également des aliments récemment intégrés aux habitudes alimentaires, tels que:

• les insectes comestibles
• les graines de chia
• la spiruline
• le wakamé
• l‘aloé vera
• le guarana
• l‘huile de carthame

FOX et ses composants se conservent jusqu'à la date de péremption indiquée lorsqu'ils sont stockés entre 2 et 8 °C. Les réactifs ouverts et les blisters FOX ouverts restent stables pendant 6 mois si les conditions de stockage recommandées sont respectées. L'expédition s'effectue à température ambiante, mais le produit doit être conservé immédiatement entre 2 et 8 °C dès réception.

Non, FOX n’est pas un autotest. Ce test a été développé pour fournir aux experts en médecine nutritionnelle des informations supplémentaires permettant de diagnostiquer des troubles d’origine alimentaire. La réalisation du test nécessite un équipement de laboratoire spécifique et ne peut donc être effectuée que dans un laboratoire dûment équipé.

FOX (Food Xplorer) est actuellement disponible sous forme de kit contenant 50 puces. Ce kit permet d’analyser jusqu’à 286 antigènes alimentaires en un seul test et convient aussi bien aux procédures manuelles qu’aux flux de travail automatisés avec les systèmes MADx MAX. Pour plus d'informations, rendez-vous ici.

Les informations fournies sur ce site web sont uniquement destinées à des fins d’information générale et se basent sur la notice d’utilisation en vigueur du FOX Food Xplorer. Elles ne remplacent ni la notice d’utilisation complète (IFU), ni un avis médical professionnel, un diagnostic ou une décision thérapeutique. Pour obtenir des informations détaillées sur la destination d’utilisation, la réalisation du test, les échantillons, les paramètres de performance, les limites, les mises en garde et les exigences réglementaires, il convient de toujours se référer au mode d’emploi (IFU) en vigueur.

L'interprétation des résultats du test ne doit être effectuée que par du personnel qualifié et toujours en tenant compte de la situation clinique globale des patients. Avant d'entamer un régime d'élimination sur la base des résultats FOX, ceux-ci doivent être discutés avec un médecin ou un diététicien.

Abréviations : ALEX : Allergy Xplorer, ELISA : Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, FOX : Food Xplorer, IFU : Instructions for Use (mode d’emploi), IgE : immunoglobuline E, IgG : immunoglobuline G, µg/ml : microgrammes par millilitre

Assurez-vous que toutes les connexions des tubes et l'aiguille du distributeur de la solution de lavage sont bien serrées. Après la manipulation du récipient de solution de lavage ou des tuyaux, il est normal que de l'air soit présent dans l'instrument. L'air résiduel est normalement éliminé lors de l'amorçage initial après le démarrage d'un cycle.

Non. Soit ALEX²/ALEX³, soit FOX peuvent être mesurés en une seule exécution. Une combinaison de cartouches ou de réactifs ALEX²/ALEX³ et FOX est interdite.

Si vous avez perdu la connectivité à la fin de votre cycle, vos résultats peuvent ne pas avoir été téléchargés sur le SERVEUR RAPTOR. Si vous rétablissez votre connexion et initialisez à nouveau le MAX 45k, vous verrez le message "Résultats manquants détectés" dans la barre d'état de votre Automate. Si vous cliquez dessus, vous accéderez aux journaux d'exécution où vous pourrez synchroniser les résultats de la course en question.

Une fois qu'un run a été démarré, la connectivité du logiciel Agent n'affecte pas le contrôle du MAX 45k. Votre run se terminera indépendamment de la disponibilité de la connexion. Cependant, vos résultats pourraient ne pas être téléchargés sur le serveur Raptor.

Le MAX 45k est destiné à être utilisé avec des tubes à faible volume, où le volume d'échantillon minimum requis n'est que de 200 µl. Vous pouvez réduire encore plus le volume d'échantillon minimum si vous pré-diluez manuellement les échantillons avant de mettre les tubes dans l'instrument. Veuillez consulter les spécifications techniques dans les Instructions d'utilisation pour les types de tubes applicables et les volumes requis. Avant d'utiliser tout tube spécial, contactez support@madx.com

Non, vous pouvez librement choisir le nombre d'échantillons que vous souhaitez inclure dans un test de dosage. Cependant, veuillez noter que le nombre maximum de tests de dosage par kit (50 tests) est de 4.

Non, le MAX 45k est un véritable analyseur didactique : la quantité nécessaire de réactifs, de solution de lavage et d'eau de rinçage est calculée pendant la phase de préparation de votre essai. Après le démarrage de l'essai, aucune autre intervention ou surveillance de l'utilisateur n'est nécessaire.

Le MAX 45k nécessite un espace d'au moins 160cm de largeur, 120cm de hauteur et 80cm de profondeur.

Pour le fonctionnement du MAX 45k, une connexion LAN stable à un PC avec accès Internet est nécessaire. Par conséquent, votre laboratoire a besoin d'un PC avec deux adaptateurs réseau séparés : un pour une connexion Internet stable (LAN ou WIFI), et un qui connecte le PC avec l'instrument MAX 45k via un câble LAN. Le PC doit avoir des droits d'administrateur, et le site web https://Raptor-Server.com doit être autorisé à être accessible depuis votre réseau de laboratoire. Veuillez noter que le MAX 45k doit uniquement être installé par MADx ou son distributeur.

Le MAX 45k est un dispositif de diagnostic in vitro et certifié selon le règlement (UE) 2017/46 ("IVDR").

Une routine de maintenance mensuelle est nécessaire pour assurer le bon fonctionnement à long terme de l'appareil. La maintenance mensuelle doit être effectuée par l'utilisateur du laboratoire en suivant les instructions sur Raptor Server. Consultez le mode d'emploi pour plus de détails sur la maintenance.

Oui, le MAX 45k est équipé d'un lecteur de codes-barres, qui prend en charge les types de codes-barres code128, code39, ean8, codabar, code25. Veuillez consulter les instructions d'utilisation pour plus d'informations.

Veuillez vous assurer que vos codes-barres sont imprimés dans la bonne qualité, et qu'ils sont orientés vers l'extérieur du rotor. Veuillez consulter le mode d'emploi pour les types et dimensions applicables de codes-barres d'échantillons.

Oui, mais vous devez acheter deux réactifs supplémentaires : Solution de lavage 4x conc.(RÉF : 00-5003-01), sinon la quantité de solution de lavage sera insuffisante pour la quantité de tests – et Solution de Stop (RÉF : 00-5007-01) : il n'est pas possible d'utiliser le flacon original de Solution de Stop pour le traitement automatique en raison de sa taille.

La principale différence entre ces deux appareils est le nombre de tests qui peuvent être effectués en une seule fois. Avec le MAX 9k, il y a un maximum de 10 échantillons par série. Vous pouvez trouver des informations plus détaillées dans le IFU des appareils MAX sur la page produit respective.

La procédure de nettoyage mensuel pour les deux appareils est essentiellement la même. La maintenance mensuelle doit être effectuée par l'utilisateur du laboratoire en suivant les instructions sur la plateforme RAPTOR SERVER. Consultez le manuel d'utilisation pour plus de détails sur la maintenance.

Non, pour les contenants d'eau et de déchets du système de MAX 9k, le volume de solution désinfectante à 2 % doit être de 1 litre (1l d'eau déminéralisée + 20ml de Terralin® Protect ou Microcide SQ).

Pour MAX 45k – 2 l (2l d'eau déminéralisée + 40ml de Terralin® Protect ou Microcide SQ).

Pour le récipient de solution de lavage - la même chose.

Non, comme le MAX 45k, le MAX 9k est un analyseur "walk away": la quantité requise de réactifs, de solution de lavage et d'eau de système est calculée pendant la phase de configuration de votre essai. Après le début de l'essai, aucune intervention ou surveillance supplémentaire par l'utilisateur n'est nécessaire.

Le MAX 9k est disponible pour être utilisé avec des tubes à faible volume, où le volume d'échantillon minimum requis n'est que de 200 µl. Vous pouvez réduire encore le volume minimum d'échantillon si vous prédiluez manuellement les échantillons avant de mettre les tubes dans l'instrument. Veuillez consulter les spécifications techniques dans les Instructions d'Utilisation pour les types de tubes applicables et les volumes requis. Avant d'utiliser tout tube spécial, contactez support@madx.com.

Le MAX 9k nécessite un espace d'au moins 120 cm de largeur, 100 cm de hauteur et 60 cm de profondeur. Pour le fonctionnement du MAX 9k, une connexion LAN stable à un PC avec accès Internet est nécessaire. Par conséquent, votre laboratoire a besoin d'un PC avec deux adaptateurs réseau distincts : l'un pour une connexion Internet stable (LAN ou WLAN), et l'autre qui connecte le PC avec l'instrument MAX 9k via un câble LAN.

Non. Soit les matrices ALEX²/ALEX³, soit les matrices FOX peuvent être mesurées en une seule fois. Une combinaison de cartouches ou de réactifs ALEX²/ALEX³ et FOX est interdite.

Le MAX 9k est disponible pour être utilisé avec des tubes à faible volume, où le volume d'échantillon minimum requis est seulement de 200 µl. Vous pouvez réduire encore plus le volume d'échantillon minimum si vous pré-diluez manuellement les échantillons avant de mettre les tubes dans l'instrument. Veuillez consulter les spécifications techniques dans les Instructions d'utilisation pour connaître les types de tubes applicables et les volumes requis. Avant d'utiliser un tube spécial, contactez support@madx.com.

Non, vous êtes libre de choisir le nombre d'échantillons que vous souhaitez exécuter dans un essai. Cependant, veuillez noter que le nombre maximum d'exécutions d'essai par kit ALEX²/ALEX³/FOX pour le MAX 9k est de 5.

Non, comme le MAX 45k, le MAX 9k est un analyseur « sans intervention » : la quantité requise de réactifs, de solution de lavage et d’eau du système est calculée pendant la phase de configuration de votre test. Après le démarrage du test, aucune intervention ou surveillance supplémentaire par l'utilisateur n'est nécessaire.

Oui, le MAX 9k est un dispositif de diagnostic in vitro, certifié conformément au règlement (UE) 2017/746 ("IVDR").

Oui, le MAX 9k est équipé d'un lecteur de codes-barres d'échantillons, qui prend en charge des types de codes-barres comme code128, code39, ean8, codabar et code25. Veuillez vous référer aux Instructions d'utilisation pour plus d'informations.

Seuls les tubes échantillons d'une hauteur nominale de 75 mm et d'un diamètre extérieur nominal de 13 mm. Par exemple : tubes Sarstedt 5 ml, 75x13 mm (Numéro de commande : 55.475) ou tubes Sarstedt à fond faux 2,5 ml, 75x13 mm (Numéro de commande : 60.614.010).

Veuillez retirer le chariot avant de déplacer l'ImageXplorer vers un autre emplacement pour éviter que le chariot ne glisse dans le châssis. Après le déplacement, veuillez effectuer une exécution de ConfigXplorer pour vous assurer que les paramètres de l'ImageXplorer sont correctement ajustés.

L'ImageXplorer est un appareil d'imagerie sensible et doit être manipulé avec soin. Pour des résultats précis, il est essentiel que l'instrument soit maintenu en état sans poussière autant que possible. À cette fin, le boîtier extérieur de l'ImageXplorer doit être nettoyé régulièrement avec un chiffon non pelucheux. N'utilisez pas de détergents pour le nettoyage. Le chariot qui tient les cartouches peut être nettoyé séparément si nécessaire, en utilisant des détergents doux ou des solutions alcoolisées. Veuillez ne pas ouvrir le châssis.

• Si le code d'erreur indique déconnecté, vérifiez alors la qualité de la connexion Internet

• Vérifiez la connexion USB PC/portable et essayez de connecter l'ImageXplorer en utilisant différents ports USB

• Si le problème persiste, contactez support@madx.com

Le serveur est situé en Europe de l'Ouest et en Europe du Nord.

Oui, le serveur RAPTOR est conforme au RGPD. Pour des informations détaillées, veuillez contacter support@madx.com.

Veuillez écrire un e-mail à support@madx.com avec le nom de votre locataire.

Veuillez contacter support@macroarraydx.com.

• Vérifiez votre clé ImageXplorer dans le compte SERVER RAPTOR

• Vérifiez votre connexion Internet

• Vérifiez la connexion USB au PC/portable et essayez peut-être d'utiliser un autre port USB

• Redémarrez l'agent RAPTOR

• Redémarrez le PC/portable

• Utilisez un concentrateur USB avec connexion d'alimentation pour fournir une puissance supplémentaire à ImageXplorer

• Oui, mais le coût est plus élevé et les fonctionnalités sont limitées (par exemple, pas de commentaires RAVEN disponibles, support limité, pas de mises à jour automatiques).

• Pour des solutions sur mesure, veuillez contacter support@madx.com.

Contactez support@madx.com et vous recevrez une clé de licence gratuitement.

Dans votre zone d'administration du locataire, vous pouvez créer des panneaux MOD personnalisés en sélectionnant "gérer MOD" --> "créer un nouveau panneau". Vous trouverez des informations détaillées dans notre SERVEUR RAPTOR IFU.

Bien sûr ! Les réactifs et les matrices peuvent tolérer des délais de livraison plus longs.